Бебифрин фл.-кап.(капли наз.) 0,125% 10мл

Код ATX

R01AA04 (Фенилэфрин)

Активное вещество

(phenylephrine)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бебифрин

Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

10 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.15 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.10 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.**15 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

Фармакологическое действие

Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист α1-адренорецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания препарата Бебифрин

• острый синусит;
• острый ринит;
• острый средний отит (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Интраназально.

Для детей в возрасте от 2 месяцев до 1 года: разовая доза - 1 капля в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 6 ч.

Для детей в возрасте от 1 года до 2 лет: разовая доза – 1-2 капли в каждый носовой ход.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет: разовая доза – 2-3 капли в каждый носовой ход.

После использования следует насухо вытереть капельницу.

Продолжительность лечения – не более 3 дней.

Применять не более 4 раз/сут, не чаще чем каждые 4 ч. Не превышать рекомендованные дозы.

Побочное действие

Местные реакции: иногда чувство жжения, пощипывание или покалывание в носу, раздражение слизистых оболочек полости носа.

Системные эффекты: аллергические реакции (кожный зуд или кожная сыпь, отек рук, лица или горла, стеснение в горле, затрудненное дыхание), головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение АД, брадикардия, потливость, бледность, тремор, тревога, нарушение сна.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
• острые сердечно-сосудистые заболевания;
• тахиаритмия;
• выраженный гипертиреоз;
• состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• атрофический ринит;
• одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены);
• воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа;
• детский возраст до 2 месяцев.С осторожностью

Детский возраст (до 6 лет); закрытоугольная глаукома; заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия), артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы. В таких случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.

Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 месяцев. С осторожностью применять у детей в возрасте до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста из-за риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Детям от 2 месяцев до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч.

У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Если через 3 дня лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и нежелательные реакции со стороны кожи.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Потенциально возможные симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение, паранойя, галлюцинации, тошнота, рвота.

Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с другими деконгестантами (независимо от способа применения этих средств) или с гипотензивными средствами.

Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).

Сочетанное применение фенилэфрина одновременно или в течение 14 дней после лечения ингибиторами МАО могут усилить прессорный эффект.

Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина взаимно увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом.

Условия хранения препарата Бебифрин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Бебифрин

Срок годности - 2 года. Не применять после окончания срока годности.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.

Условия реализации

Отпускают без рецепта.