Описание

Раствор для местного применения 0,25 мг/мл - 150 мл. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Лекарственная форма - прозрачный зеленовато-желтый раствор.

Состав

1 мл раствора содержит 0,25 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Прочими вспомогательными веществами являются: гидроксипропилбетадекс, ароматизатор жасмин, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препарата прочие.

Фармакодинамика

Препарат Диоксидин® содержит действующее вещество гидроксиметилхиноксалиндиоксид и представляет собой антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местно-раздражающего действия. Стимулирует репаративную регенерацию (восстановление повреждённых тканей).

Показания

Препарат Диоксидин® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения острого тонзиллофарингита. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Диоксидин® при:

• если у Вас аллергия на гидроксиметилхиноксалиндиоксид, другие препараты группы хиноксалина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• надпочечниковой недостаточности, в том числе в анамнезе (в течение жизни);

• беременности;

• в период грудного вскармливания;

• в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Диоксидин® во время беременности противопоказано.

Применение препарата Диоксидин® в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Данные о влиянии на способность к деторождению (фертильность) отсутствуют.

Способ применения и дозы

Полоскание. По 15 мл на одно полоскание. Полоскание проводят 3 раза в день, в течение 7 дней.

Применение у детей и подростков

Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диоксидин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Диоксидин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций:

Частота неизвестна:

• аллергические реакции;

• судорожные сокращения мышц.

Прочие нежелательные реакции

При внутриполостном введении

Частота неизвестна:

• головная боль;

• фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей);

• нарушения пищеварения, проявляющиеся чувством полноты в верхней части живота, изжогой, тошнотой, отрыжкой или болью в верхней части живота (диспепсические расстройства);

• озноб;

• повышение температуры тела.

При наружном применении

Частота неизвестна:

• воспаление кожи вокруг места непосредственного действия препарата (околораневой дерматит);

• зуд.

При местном применении

Частота неизвестна:

• жжение в горле;

• сухость в горле;

• першение в горле.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10), нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Передозировка

При передозировке препаратом Диоксидин® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.

В случае пропуска отдельных доз не следует использовать двойную дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

Перед применением препарата Диоксидин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов.

Препарат Диоксидин® характеризуется узким интервалом между дозами, в пределах которых он оказывает терапевтическое действие, не вызывая вредных для здоровья эффектов (узкой терапевтической широтой), поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.

С осторожностью следует применять при нарушении функций почек (почечной недостаточности).

Дополнительных или особых действий при первом применении препарата или возобновлении лечения, при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не требуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных побочных реакций при местном применении гидроксиметилхиноксалиндиоксида, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃