Код ATX

L03AB05 (Интерферон альфа-2b)

Активные вещества

• таурин (taurine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b) USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Генферон® лайт

Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или светло-желтого цвета жидкости.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0.02 мг, глицерол - 7 мг, декстран 35-45 тыс. - 2.4 мг, полисорбат 80 - 1 мг, натрия хлорид - 0.8 мг, калия хлорид - 0.02 мг, натрия гидрофосфат - 0.115 мг, натрия дигидрофосфат - 0.02 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

10 мл - флакон темного стекла, герметично укупоренный резиновой пробкой, с обкаткой алюминиевым быстросъемным колпачком с пластиковой крышкой типа "flip-off" в комплекте с 1 полимерной насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению (1) - пачка картонная.

Клинико-фармакологическая группа

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Фармако-терапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Фармакологическое действие

Препарат Генферон® Лайт, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.

Фармакокинетика

При интраназальном применении препарат Генферон® Лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с T1/2 5.1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.

Показания препарата Генферон® лайт

• лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.

Режим дозирования

При первых признаках заболевания Генферон® Лайт закапывают в нос в течение 5 дней.

Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней - по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 МЕ, суточная 5000 МЕ).

Детям от 1 до 3 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2000 МЕ. суточная 6000-8000 МЕ).

Детям от 3 до 14 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2000 МЕ, суточная доза 8000-10000 МЕ).

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 ч после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
• новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.

Применение у детей

Противопоказан новорожденным до 28 дней.

Особые указания

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Генферон® Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.

Условия хранения препарата Генферон® лайт

Препарат следует хранить защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Генферон® лайт

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2° до 8°С.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.