Код ATX

L03AB05 (Интерферон альфа-2b)

Активные вещества

• таурин (taurine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b) USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Генферон® лайт

Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной или светло-желтого цвета жидкости, без видимых механических включений.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций до 0.1 мл.

100 доз - флакон темного нейтрального стекла, укупоренный спрей-дозатором с защитным колпачком (1) - пачка картонная.

Клинико-фармакологическая группа

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Фармако-терапевтическая группа

Иммуномодулирующие средства, интерфероны

Фармакологическое действие

В состав препарата Генферон® лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно - низкая биодоступность лекарственных средств при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Показания препарата Генферон® лайт

• профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания Генферон® лайт вводят интраназально в течение 5 дней по 1 дозе (1 нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (1 доза приблизительно составляет 50 000 ME интерферона альфа, суточная не должна превышать 500 000 ME).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея:

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, кровянистые выделения из носа.

Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается применение в течение всего периода беременности, препарат не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Генферон® лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Передозировка

О случаях передозировки препарата Генферон® лайт не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, т.к. это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.

Условия хранения препарата Генферон® лайт

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Генферон® лайт

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.