Код ATX

S02DA30 (Анальгетики и анестетики в комбинации)

Активные вещества

• лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• феназон (phenazone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоротокс®

Капли ушные в виде прозрачной, бесцветной или окрашенной жидкости с запахом спирта.

8 г - флаконы стеклянные (1) в комплекте с навинчиваемой капельницей* - пачки картонные.**16 г - флаконы стеклянные (1) в комплекте с навинчиваемой капельницей* - пачки картонные.

• капельница полимерная, упакованная в блистер из пленки полимерной или без него.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительное средство для местного применения

Фармакологическое действие

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания препарата Лоротокс®

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:

• остром экссудативном среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа;
• экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите.В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Режим дозирования

Местно.

В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза/сут по 4 капли.

Продолжительность курса терапии - не более 10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Пациент должен обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Местные реакции: существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• перфорация барабанной перепонки (в т.ч. инфекционного или травматического происхождения);
• повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и кормлении грудью

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Перед применением препарата, в случае имеющейся, предполагаемой или планируемой беременности, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Продолжительность применения препарата Лоротокс® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

При использовании препарата Лоротокс® в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 мин между закапываниями.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Следует внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Инструкцию следует сохранять, она может понадобиться вновь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Условия хранения препарата Лоротокс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Лоротокс®

Срок годности - 3 года, после вскрытия флакона – 6 месяцев. Не применять после окончания срока годности.

Условия реализации

Отпускают без рецепта.