Код ATX

A12AX (Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами)

Активные вещества

• кальция карбонат (calcium carbonate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
• колекальциферол (colecalciferol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натекаль Д3

Таблетки жевательные круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с маркировкой "D" с одной стороны.

• • альфа-токоферола ацетат, соевых бобов масло гидратированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный.

12 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.**60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме.

Колекальциферол (витамин D3) улучшает всасывание кальция из ЖКТ и его связывание в костной ткани.

Применение препарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, а кальций в ионизированной форме из проксимального отдела тонкой кишки посредством активного витамин-D-зависимого транспортного механизма.

Показания препарата Натекаль Д3

В качестве лечебно-профилактического средства для:

• профилактики и комплексной терапии остеопороза (в т.ч. менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его осложнений (переломы костей);
• восполнения дефицита кальция и витамина D3 у пациентов пожилого возраста.

Режим дозирования

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Таблетку разжевывают или рассасывают (не следует проглатывать целиком).

В качестве профилактического средства

Взрослым назначают по 1-2 таб./сут преимущественно во время приема пищи.

Терапия остеопороза и восполнение дефицита кальция и витамина D3 у пациентов пожилого возраста

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливают в соответствии с рекомендациями врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

Прочие: гиперкальциемия, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез);
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
• саркоидоз;
• метастазы опухолей в кости;
• остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
• передозировка витамина D3;
• туберкулез легких в активной форме;
• фенилкетонурия;
• непереносимость некоторых видов сахаров (в т.ч. лактозы, сахарозы, сорбитола, фруктозы);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. арахису, сое).С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола (не более 1 таб./сут).

Передозировка препарата при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Кальций и колекальциферол выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, гиперкальциурии, мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

В период лечения препаратом следует постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Дозу следует снизить или временно прекратить лечение, если повысилась концентрация кальция или креатинина в сыворотке крови, уровень кальция в моче превышает 7.8 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч).

При применении препарата следует учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Нельзя принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамины группы D.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать Натекаль Д3 не ранее, чем через 3 ч после их применения.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому на фоне терапии гормонами может потребоваться увеличение дозы препарата Натекаль Д3.

У пациентов пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, витамине D3 - 1000 МЕ/сут.

Передозировка

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочное состояние, кома; гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальция в плазме около 2.6 ммоль). При длительном применении препарата - кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Натекаль Д3 с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола.

При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д3. Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д3 должен составлять не менее 3 ч.

При одновременном применении препарат Натекаль Д3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида.

ГКС уменьшают всасывание кальция.

При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики увеличивают выведение кальция почками.

При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола.

Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция.

Условия хранения препарата Натекаль Д3

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Натекаль Д3

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.