Латинское название

SINECOD

Форма выпуска

Сироп.

Состав

100 мл сиропа содержат:

Активное вещество: бутамирата цитрат - 0,150 (1,5 мг/мл).

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40,50, глицерол 29,00. натрия сахаринат 0,06, бензойная кислота 0,115, ванилин 0,06, этанол 96% об./об. 0,25, натрия гидроксид 30% м/м 0,031, вода до 100 мл.

Упаковка

200 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Метаболизм и выведение

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы.

Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 6 часов.

Показания

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии:

• кашля в предоперационный и послеоперационный период;
• кашля во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии;
• при коклюше.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет (для детей до 3-х лет можно применять Синекод капли для приема внутрь для детей);
• беременность (I триместр) и период лактации. С осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Лактация

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, перед едой.

• Детям от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день.
• Детям от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день.
• Детям 12 лет и старше: по 15 мл 3 раза в день.
• Взрослым: по 15 мл 4 раза в день. Используйте мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочные действия

При применении препарата Синекод редко ( > 1/10000, < 1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Редко: возможно - развитие аллергических реакций.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Капли содержат в качестве подсластителей сахарикат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

5 лет.