Травокорт туба(крем д/наружн. прим.) 1 мг+10 мг/г 15г №1

Код ATX

D07XC04 (Дифлукортолон в комбинации с другими препаратами)

Активные вещества

• изоконазол (isoconazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• дифторкортолон (diflucortolone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Травокорт®

Крем д/наружн. прим. 100 мг+1 г/100 г: туба 15 г рег. №: П N014588/01 от 05.11.08 *- Бессрочно* Дата перерегистрации: 01.06.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Травокорт®

Крем для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный, однородный.

	**100 г**
дифлукортолона валерат	100 мг
изоконазола нитрат	1 г

*Вспомогательные вещества*: полисорбат 60 - 3.5 г, сорбитана стеарат - 1 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 5 г, парафин жидкий - 10 г, вазелин белый - 10 г, динатрия эдетат - 100 мг, вода очищенная - 69.3 г.

15 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид+противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения.

Изоконазол - синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез белков бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы), трихомонад и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

Дифлукортолона валерат – ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакокинетика

Исследования по фармакокинетике не проводились.

Показания препарата Травокорт®

Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой.

Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:

• микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
• кандидомикозы;
• эритразма.

Режим дозирования

Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза/сут (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

Побочное действие

Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.

Редко: раздражение кожи и аллергические реакции.

Учитывая, что в состав препарата входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).

Противопоказания к применению

• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• вирусные поражения кожи (ветряная оспа, опоясывающий лишай);
• кожные поствакцинальные реакции;
• I триместр беременности;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.

Применение у детей

Препарат назначают детям в возрасте 2 лет и старше только по строгим показаниям и под контролем врача, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с действием дифлукортолона.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.

У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено.

Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

Условия хранения препарата Травокорт®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Травокорт®

Срок годности – 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.