Латинское название

TRIMEDAT

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: тримебутина малеат 200 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Упаковка

30 шт.

Фармакологическое действие

Тримедат - нормализующее моторику кишечника, нормализующее функции органов ЖКТ.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л.

Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.

Показания

Нарушения моторики ЖКТ при следующих заболеваниях и состояниях:

• гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь;
• диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота);
• синдром раздраженного кишечника (проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
• послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
• подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ;
• диспептические расстройства у детей, связанные с нарушением моторики ЖКТ.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата Тримедат в I триместре беременности.

Не рекомендуется применение препарата Тримедат в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: препарат назначают внутрь по 100-200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сутки в течение 12 недель.

Детям в возрасте 5-12 лет: назначают по 50 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Побочные действия

Редко: кожные реакции.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг/сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Применение у детей

Препарат не назначают детям в возрасте до 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримедат не предоставлены.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат не сообщалось.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.