Латинское название

CETRINE

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза - 106,5 мг, крахмал кукурузный - 65 мг, повидон (К-30) - 2 мг, магния стеарат - 1,5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3,3 мг, макрогол 6000 - 0,661 мг, титана диоксид - 0,706 мг, тальк - 1,183 мг, сорбиновая кислота - 0,05 мг, полисорбат 80 - 0,05 мг, диметикон - 0,05 мг.

Упаковка

30 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Не блокирует холинергические и серотониновые рецепторы. Оказывает противоаллергическое действие, при применении в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ, поэтому не вызывает сколько-нибудь значимого седативного эффекта. Цетиризин воздействует как на раннюю, так и на позднюю стадии аллергической реакции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь цетиризин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием одновременно с пищей практически не влияет на абсорбцию. Cmax цетиризина в крови достигается через 1 ч после приема и составляет 0,3 мкг/мл. Цетиризин в значительной степени связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

В незначительной степени метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 10 ч, у лиц пожилого возраста - около 12 часов, у детей – 5-6 часов. Большая часть цетиризина выделяется с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у лиц пожилого возраста составляет около 12 ч, у детей – 5-6 ч.

Показания

Цетрин применяют у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет для облегчения симптомов при:

• сезонном и хроническом аллергическом рините;
• аллергическом конъюнктивите;
• зуде различной этиологии;
• крапивнице (в т.ч. хронической идиопатической);
• ангионевротическом отеке (отеке Квинке).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза составляет 10 мг, для взрослых - в 1 прием, детям препарат назначают по 5 мг 2 раза/сутки. Таблетки запивают небольшим количеством воды.

При нарушении функции почек требуется коррекция дозы препарата (как правило, дозу снижают в 2 раза).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - слабость, головная боль, головокружение, сонливость, психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, расстройства со стороны ЖКТ.

Прочие: крайне редко - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке). Цетрин обычно хорошо переносится больными.

Особые указания

При применении в терапевтических дозах цетиризин не потенцирует действия этанола, однако употребление алкоголя на фоне применения препарата не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

В терапевтических дозах Цетрин не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требуется соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не имеется данных о взаимодействии цетиризина с другими лекарственными средствами, тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата с седативными средствами.

Передозировка

Симптомы: сонливость; при значительной передозировке препарата (превышение терапевтической дозы в 30-40 раз у взрослых и детей) - сонливость, беспокойство, зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, утомляемость, тремор, тахикардия. Во всех случаях наблюдалась полная нормализация состояния.

Лечение: промывание желудка; при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

Срок годности

2 года.